网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
目前药品注册申请中存在的主要问题有（）
- A、注册申请资料质量不高
- B、审评审批效率低，申请积压数量多
- C、仿制药重复建设、重复申请
- D、部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距
- E、临床急需新药的上市审批时间过长
参考答案
更多 “目前药品注册申请中存在的主要问题有（）A、注册申请资料质量不高B、审评审批效率低，申请积压数量多C、仿制药重复建设、重复申请D、部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距E、临床急需新药的上市审批时间过长” 相关考题
考题
根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请C．对已上市药品增加新适应症的注册申请D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
考题
药品注册检验包括A．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B．对申请注册的药品进行样品检验C．对申请注册的药品标准复核D．对申请注册的药品稳定性的复核E．对申请注册的药品安全性的检查
考题
新药申请是指A．未曾在市场上销售的药品注册申请B．未曾在中国境内上市销售的药品注册申请C．已上市销售的药品注册申请D．已上市销售五年以上药品注册申请E．已上市销售，五年之内药品注册申请
考题
药品注册检验包括A．对申请注册的药品安全性的检查B．对申请注册的药品稳定性的复核C．对申请注册的药品标准的复核D．对申请注册的药品进行原辅料的追踪E．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
考题
关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是A、已上市药品增加新的适应证的注册申请，需要进行临床研究
B、申请已有国家标准的药品注册，都不需要进行临床研究
C、已上市药品改变生产工艺的注册申请，需要进行临床研究
D、新药的注册申请，需要进行临床研究
E、进口药品的注册申请，需要进行临床研究
考题
药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括（ ）。A.新药的注册申请
B.进口药品的注册申请
C.上市药品增加新的适应症的注册申请
D.已上市药品按照已有国家标准注册申请
E.已上市药品改变生产工艺的注册申请
考题
单选题根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的程序申报的是（ ）。A
对已上市药品改变剂型的注册申请B
对已上市药品改变给药途径的注册申请C
对已上市药品增加新适应症的注册申请D
对已上市药品增加原批准事项的注册申请
考题
多选题目前药品注册申请中存在的主要问题有（）A注册申请资料质量不高B审评审批效率低，申请积压数量多C仿制药重复建设、重复申请D部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距E临床急需新药的上市审批时间过长
考题
问答题我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些？
热门标签
最新试卷
