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卫健委对不良事件报告要求：B级标准：每百张床位报告≥15件
参考答案
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考题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
考题
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
考题
以下属于“主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程”C级条款是()
A.有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程B.有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训C.有途径便于医务人员报告医疗安全(不良)事件D.每百张床位年报告≥15件E.医务人员对不良事件报告制度的知晓率100%
考题
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A.完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B.收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C.立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D.受试者处置完毕后报告E.处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
考题
以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是（）A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告C、鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全（不良）事件报告奖惩制度D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
考题
医疗不良事件报告制度正确的是（）A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件如实报告C、鼓励医务人员报告不良事件，并对不良事件呈报实行非惩罚制度D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
考题
多选题关于不良事件上报时限，叙述正确的是（）。AⅠ级事件2小时内电话或微信上报护理部主管不良事件副主任（焦永倩）BⅠ级事件24小时内利用不良事件上报系统上报CⅡ级事件8小时内电话报告护理部DⅡ级事件24小时内利用不良事件上报系统上报EⅢ级事件和Ⅳ级事件48小时内电话或微信报告总护士长
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