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不良事件处置、报告的要求有哪些?


参考答案

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考题 研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

考题 以下属于“主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程”C级条款是() A.有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程B.有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训C.有途径便于医务人员报告医疗安全(不良)事件D.每百张床位年报告≥15件E.医务人员对不良事件报告制度的知晓率100%

考题 研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A.完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B.收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C.立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D.受试者处置完毕后报告E.处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

考题 突发事件信息报告分三类:突发事件发生报告、应急处置情况报告、应急处置总结报告。

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考题 下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D、未按要求修订药品说明书的E、暴露药品不良反应资料

考题 省联社及辖内农合机构信息系统突发事件的应急处置遵循应急处置规范原则,对信息系统突发事件应做到以下哪些要求?()A、监控预警实时B、应急响应快速C、故障定位准确D、处置操作规范E、事件报告及时

考题 信用社对抢劫、盗窃事件的处置步骤包括有()。A、事件判定B、报告路径C、现场处置D、实施救援E、市场监管

考题 多选题省联社及辖内农合机构信息系统突发事件的应急处置遵循应急处置规范原则,对信息系统突发事件应做到以下哪些要求?()A监控预警实时B应急响应快速C故障定位准确D处置操作规范E事件报告及时

考题 问答题评审标准中要求主动报告医疗安全(不良)事件,达到A级要求的上报数量有多少?

考题 问答题什么是严重不良事件?报告要求是什么?

考题 多选题突发事件信息报告分三类()。A突发事件发生报告B应急处置情况报告C应急处置总结报告D突发事件救助报告

考题 判断题突发事件信息报告分三类:突发事件发生报告、应急处置情况报告、应急处置总结报告。A 对B 错