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国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证。
- A、第一类
- B、第二类
- C、第三类
参考答案
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考题
国务院药品监督管理部门负责A．审批药物临床研究、生产药品和进口药品B．对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证C．建立GMP检查员库D．审批临床急需进口的少量药品E．审批药品补充申请
考题
开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
考题
发给《医疗器械生产企业许可证》的A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
考题
临床试用或者临床验证应当在（）指定的医疗机构进行。A、县级以上人民政府药品监督管理部门B、省级以上人民政府药品监督管理部门C、市级以上人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门
考题
《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械临床试验机构由（）会同（）认定并公布。 A、国务院食品药品监督管理部门B、国务院卫生计生主管部门C、省食品药品监督管理部门D、省卫生计生主管部门E、省质监部门
考题
下列说法不正确的是（）A、国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作B、国务院经济综合管理部门应当配合国务院药品监督管理部门，贯彻实施国家医疗器械产业政策C、县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本*行政区域内的医疗器械监督管理工作D、国家对医疗器械实行分类管理
考题
关于开展医疗器械临床试验，正确的说法有（）。A、开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在有资质的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案B、接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门C、第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院食品药品监督管理部门批准D、国务院食品药品监督管理部门准予开展临床试验的，应当通报临床试验提出者以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门
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