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国务院药品监督管理部门负责

A.审批药物临床研究、生产药品和进口药品

B.对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证

C.建立GMP检查员库

D.审批临床急需进口的少量药品

E.审批药品补充申请


参考答案

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考题 负责生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作 ( )。

考题 《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验

考题 负责对药物临床研究,药品生产和进口审批属于

考题 《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验

考题 生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由()负责。

考题 主管全国药品注册工作,负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是()A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C药品检验机构D卫计委

考题 生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由()A国家卫生部负责B国务院药品监督管理部门负责C省级药品监督管理部门负责D药品认证中心负责E国家计划委员会负责

考题 国家药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对()进行审批。A.药物临床试验、药品生产和出口B.药物临床试验、药品生产和进口C.药物临床试验、药品质量和进口D.药品质量和出口