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临床试用或者临床验证应当在（）指定的医疗机构进行。
- A、县级以上人民政府药品监督管理部门
- B、省级以上人民政府药品监督管理部门
- C、市级以上人民政府药品监督管理部门
- D、国务院药品监督管理部门
参考答案
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考题
医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当（ ）。A．由医疗机构使用B．在指定医疗机构内使用C．在指定医疗机构内用于特定医疗目的D．用于临床试验E．用于临床试验或在指定医疗机构内使用
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品（ ）。A．多余的可以在市场上零售B．可以在医疗机构之间调剂使用C．应当在指定医疗机构用于临床试验D．应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的E．应当在指定医疗机构用于科学研究
考题
关于医疗机构自制制剂配制使用注意，下列叙述错误的是
A医疗机构制剂一般不得调剂使用
B医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
C超范围使用或者使用不当造成的不良后果，由使用制剂的医疗机构负责
D使用制剂的医疗机构，应当严格按照制剂的说明书使用
E医疗机构制剂可以发布广告
考题
关于医疗机构自制制剂配制使用注意，下列叙述错误的是
A.医疗机构制剂一般不得调剂使用
B.医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
C.超范围使用或者使用不当造成的不良后果，由使用制剂的医疗机构负责
D.使用制剂的医疗机构，应当严格按照制剂的说明书使用
E.医疗机构制剂可以发布广告
考题
某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
考题
多选题医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A发生灾情、疫情、突发事件B临床急需而市场没有供应C发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D经国家或者省级药品监督管理部门批准
考题
多选题某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A该制剂必须进行临床研究B如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
考题
填空题医疗机构应当对疑似、临床诊断或确诊患者及时进行（），并按照指定路线由专人引导进入病区。
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