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()的范围:同类产品已上市,其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。

  • A、医疗器械临床试用
  • B、临床研究
  • C、临床分析
  • D、医疗器械临床验证

参考答案

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考题 国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。 A、安全性B、稳定性C、可靠性D、有效性

考题 药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求,对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()

考题 国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

考题 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。() 此题为判断题(对,错)。

考题 下列医疗器械中,国家实行三类管理的是A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、对人体具有潜在危险的医疗器械C、植入人体的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、用于支持维持生命的医疗器械

考题 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是属于( )。

考题 根据下列选项,回答 105~106 题: A.植入人体的医疗器械B.用于支持、维持生命的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第105题:第一类是指( ).

考题 药品上市许可持有人应当对已上市药品的()定期开展上市后评价。 A、安全性、稳定性和质量可控性B、安全性、有效性和质量可控性C、经济性、有效性和质量可控性D、经济性、稳定性和质量可控性

考题 医疗器械临床验证的范围:同类产品已上市,其 () 、 有效性 需要进一步确认的医疗器械。

考题 医疗器械的第一类是指A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C. 用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D. 用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E. 对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

考题 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是

考题 选项二十二 A、植入人体的医疗器械B、用于支持、维持生命的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第129题:第一类是指

考题 下列医疗器械中,国家实行三类管理的是 A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械SXB 下列医疗器械中,国家实行三类管理的是A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B.植入人体或支持维持生命的医疗器械C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E.对人体具有潜在危险的医疗器械

考题 医疗器械的第一类是指A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C:用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D:用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

考题 下列医疗器械中,国家实行第三类管理的是A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B:植入人体或支持维持生命的医疗器械C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E:对人体具有潜在危险的医疗器械

考题 国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

考题 属于第一类医疗器械的是()A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C用于植入人体或支持维持生命的医疗器械D对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

考题 国家对医疗器械实行分类管理。其中:第三类是指()的医疗器械。A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性B、对其安全性、有效性应当加以控制C、植入人体D、用于支持、维持生命E、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制

考题 国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指().A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械E、植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械

考题 下面哪些医疗器械应按第三类管理?() ①植入人体的②用于支持、维持生命的 ③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的 ④对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的A、①②③④⑤B、③④⑤C、①②③D、①②④E、①②⑤

考题 国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指()A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、植入人体;用于支持、维持生命的医疗器械C、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D、对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

考题 医疗技术临床应用管理规定,“安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的医疗技术。”是指哪类医疗技术?

考题 多选题下列医疗器械中,国家实行三类管理的是()A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B对人体具有潜在危险的医疗器械C植入人体的医疗器械D对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E用于支持维持生命的医疗器械

考题 单选题关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是(  )。A 基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理B 国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制C 药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为D 药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性

考题 单选题下列关于药物的临床评价叙述正确的是()A 新药上市前的临床研究没有局限性B 有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估C 在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较D 在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较E 是一项长期性的、系统性的工作

考题 单选题按照国家对医疗器械分类的管理,属于第二类的是()A 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B 植入人体的医疗器械C 用以支持、维持生命的医疗器械D 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械