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医疗器械临床验证的范围：同类产品已上市，其 () 、 有效性 需要进一步确认的医疗器械。
参考答案
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考题
下列医疗器械中，国家实行三类管理的是A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、对人体具有潜在危险的医疗器械C、植入人体的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、用于支持维持生命的医疗器械
考题
根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械B．用于支持、维持生命的医疗器械C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第105题：第一类是指（ ）.
考题
国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。
A、风险程度低，实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、 以上都不是
考题
下列医疗器械中,国家实行三类管理的是 A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械SXB
下列医疗器械中，国家实行三类管理的是A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B.植入人体或支持维持生命的医疗器械C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E.对人体具有潜在危险的医疗器械
考题
医疗器械的第一类是指A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C:用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D:用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
考题
下列医疗器械中，国家实行第三类管理的是A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B:植入人体或支持维持生命的医疗器械C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E:对人体具有潜在危险的医疗器械
考题
?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指A．植入人体的医疗器械
B．用于支持、维持生命的医疗器械
C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
考题
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
考题
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
考题
属于第一类医疗器械的是（）A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C用于植入人体或支持维持生命的医疗器械D对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
考题
国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械C对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
考题
对于第三类医疗器械进行注册时，有下列哪种情形的，可以免于进行临床试验？（） A、 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的B、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的C、 工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的D、以上都是
考题
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械
考题
《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）A、通过常规管理加以控制的医疗器械B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械C、植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D、放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施E、刀具类的医疗器械
考题
哪些产品可以免于进行临床试验？（）A、工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的B、通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的C、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的D、通过估计，应该不会构成生命威胁的
考题
单选题《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）A
通过常规管理加以控制的医疗器械B
对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械C
植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D
放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施E
刀具类的医疗器械
考题
单选题按照国家对医疗器械分类的管理，属于第一类的是（）A
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B
植入人体的医疗器械C
用以支持、维持生命的医疗器械D
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E
对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
考题
多选题下列医疗器械中，国家实行三类管理的是（）A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B对人体具有潜在危险的医疗器械C植入人体的医疗器械D对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E用于支持维持生命的医疗器械
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