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?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指
A．植入人体的医疗器械
B．用于支持、维持生命的医疗器械
C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
B．用于支持、维持生命的医疗器械
C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
参考答案
参考解析
解析：本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求，同时已作为《药学综合知识与技能》的考查点。 第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
更多 “?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指A．植入人体的医疗器械 B．用于支持、维持生命的医疗器械 C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械” 相关考题
考题
国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。()
此题为判断题(对，错)。
考题
根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械B．用于支持、维持生命的医疗器械C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第105题：第一类是指（ ）.
考题
国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。
A、风险程度低，实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、 以上都不是
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。
考题
选项二十二 A、植入人体的医疗器械B、用于支持、维持生命的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第129题：第一类是指
考题
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
考题
国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械C、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D、对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
考题
生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的按照（）规定进行处罚。A、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条B、《医疗器械生产监督管理办法》第六十三条C、《医疗器械监督管理条例》第六十六条D、《医疗器械监督管理条例》第六十三条
考题
单选题根据《医疗器械监督管理条例》，经营第二类医疗器械实行（）。A
不需要许可和备案B
需要许可或备案C
备案管理D
许可管理
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