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生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的按照（）规定进行处罚。
- A、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条
- B、《医疗器械生产监督管理办法》第六十三条
- C、《医疗器械监督管理条例》第六十六条
- D、《医疗器械监督管理条例》第六十三条
参考答案
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考题
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。A.生产医疗器械的生产许可B.办理第二类医疗器械生产备案C.办理第一类医疗器械生产备案D.办理第三类医疗器械生产备案
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。
考题
下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的G.以上内容都不是
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
考题
单选题关于境内医疗器械注册管理错误的是（）A
第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理B
境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C
境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D
境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
考题
单选题上市前需要由国家药监部门颁发注册证的医疗器械是（ ）A
第一类医疗器械B
第二类医疗器械C
第三类医疗器械D
进口一类医疗器械
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