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医疗器械的第一类是指

A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C:用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
D:用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

参考答案

参考解析
解析:本题考查医疗器械产品分类。医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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