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医疗器械的第一类是指
A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C:用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
D:用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C:用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
D:用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
参考答案
参考解析
解析:本题考查医疗器械产品分类。医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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考题
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A.第一类医疗器械生产许可B.第一类医疗器械经营备案C.第二类医疗器械生产备案D.第一类医疗器械生产备案
考题
第一类是指,通过常规 管理足以保证其()、()的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以 () 的医疗器械。 第三类是指,植入();用于支持、维持();对人体具有潜在(),对其安全性、有效性必须严格()的医疗器械。
考题
单选题经营实行许可管理的是()A
第一类医疗器械B
第二类医疗器械C
第三类医疗器械D
所有医疗器械
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