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单选题
下列关于药物的临床评价叙述正确的是（）
A
新药上市前的临床研究没有局限性
B
有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估
C
在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较
D
在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较
E
是一项长期性的、系统性的工作
参考答案
参考解析
解析：
本题的考点在药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。新药上市前的临床研究有一定的局限性，有必要在新药上市后较长时间的群体应用中对药物的有效性和安全性实施进一步评估，并在药物的剂型、使用方法、质量、价格等方面与同类产品进行比较，进而得出综合性的评价结果，因而是一项长期性的、系统性的工作。生产工艺和生产成本不是药物的临床评价内容。
更多 “单选题下列关于药物的临床评价叙述正确的是（）A 新药上市前的临床研究没有局限性B 有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估C 在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较D 在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较E 是一项长期性的、系统性的工作” 相关考题
考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明
考题
关于药物安全性评价的观点不正确的是A.是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程B.分为实验室评价和临床评价两部分C.药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异D.药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察E.药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验：临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A．初试验：临床药理学评价B．I期临床试验：人体安全性评价C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
考题
下列关于药物的临床评价，叙述正确的是A、药物的临床评价包括疗效评价、安全性评价、经济性评价B、动物实验比临床安全性评价更有意义C、一种药物只需药理学有效，药剂学可有效可无效D、不同类型的药物，安全性评价的要求都一样E、一般来说，药物的不良反应是不可预测的，不可预防的
考题
关于药物经济学评价叙述，错误的是A、包括参与不同产品的经济学评价B、包括参与不同治疗方案的经济学评价C、包括参与临床药学服务的经济效益评价D、是对药物治疗成本和效果进行分析E、药物经济学指标不能作为药物利用评价的指标
考题
下列关于生物药剂学的描述不正确的是
A、研究药物作用机制B、研究药物体内过程C、阐明药物剂型因素、生物因素与药效的关系D、为临床合理用药提供科学依据E、可以正确评价药剂质量，设计合理的剂型、处方及生产工艺
考题
关于药物的临床评价的说法正确的是
A、药物的临床评价就是药物的疗效评价B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行D、药物的临床评价不包括安全性评价E、药物临床评价不包括经济性评价
考题
下列关于GLP的叙述错误的是A、GLP是药物非临床研究质量管理规范B、药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究C、用于评价药物的安全性D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等
考题
下列关于临床疗效评价的表述正确的是A、临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证B、对疗效评价病例数的选择来说，一般器质性疾病，病例数宜多；功能性疾病，病例数可少些C、Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应D、疗效观察在双盲对照实验中，对照组给予已知对照药物E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度
考题
下列关于药品临床评价的特点，叙述不正确的是A:结论是建立在多学科的新进展基础之上B:重在临床实践，即重在实用性C:把不同治疗药物放在一起进行比较D:是一项实事求是的工作，必须讲究科学性和诚信E:强调医师的临床经验
考题
下列关于临床疗效评价的表述正确的是A.对疗效评价病例数的选择来说，一般器质性疾病，病例数宜多；功能性疾病，病例数可少些
B.Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应
C.疗效观察在双盲对照实验中，对照组给予已知对照药物
D.Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度
E.临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证
考题
关于药物的临床评价的说法正确的是A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
D.药物的临床评价不包括安全性评价
E.药物临床评价不包括经济性评价
考题
"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性试验：为临床疗效提供直接证明
考题
关于药物安全性评价的观点不正确的是A、分为实验室评价和临床评价两部分
B、药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异
C、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
E、是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程
考题
以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）A、临床试验可划分四期B、临床评价可分为两个阶段C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
考题
下列关于生物药剂学的叙述错误的是（）。A、研究药物的剂型因素与药效关系B、研究生物因素与药效关系C、通过研究药物在体内被机体利用的速度与程度，正确评价D、探讨药物的分子结构与药理效应关系
考题
单选题有关治疗药物评价目的的叙述，不正确的是（ ）。A
从药物使用目的出发进行评价B
药物利用评价C
从临床药理、药剂方面评价用药合理性D
对上市后药物的临床效果及安全性进行评价E
仅从零售价格一方面进行评价
考题
单选题以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）A
临床试验可划分四期B
临床评价可分为两个阶段C
上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D
上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E
临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
考题
单选题以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）A
“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B
“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C
“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D
“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E
“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
考题
多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。A初试验：临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
考题
多选题关于药学服务的具体工作，叙述错误的是（）A不包括药物利用研究与评价B包括治疗药物监测C包括参与临床药物治疗D不包括健康教育E不包括处方调剂
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