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生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的()等建立管理制度。
- A、购入
- B、储存
- C、销售
- D、验收
- E、发放
- F、使用
参考答案
更多 “生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的()等建立管理制度。A、购入B、储存C、销售D、验收E、发放F、使用” 相关考题
考题
生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
A、《医疗器械监督管理条例》B、《生产实施细则》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械注册管理办法》
考题
监督检查中,发现生产企业有不符合()要求的,由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。
A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械注册管理办法》C、《医疗器械监督管理条例》D、《生产实施细则》
考题
依据《水利安全生产标准化评审管理暂行办法实施细则》规定,相关部门审核企业提交的安全生产标准化达标申请材料时,主要审核:水利生产经营单位是否符合申请条件及自评报告是否符合要求,内容是否完整。()
此题为判断题(对,错)。
考题
医疗机构需购进医疗器械可从A.有《经营企业许可证》的企业购进B.有《医疗器械经营企业许可证》的企业购进C.有《工商营业执照》的企业购进D.有《税务登记证》的企业购进E.有《医疗器械生产企业许可证》的企业购进
考题
药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括A、药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期B、生产企业、供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人C、药品生产企业、商品名、生产批号、规格D、供货单位、购进数量、登记人、复核人E、品名、批准文号、规格、厂名、生产批号
考题
医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证D.对其产品的性能等方面验证合格才购进E.验明产品合格证的机构买进
考题
生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的()及无菌器械的《生产实施细则》。A、《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》B、《医疗器械生产监督管理办法》C、《无菌医疗器具生产管理规范》D、医疗器械标准管理办法》
考题
医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须查验的证件()A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、生产企业《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件
考题
按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业购进药品,应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明()等项内容。A、药品的品名、剂型、规格B、药品批准文号C、生产厂商、供货单位D、购进数量、购货日期
考题
关于委托生产医疗器械,正确的说法有()。A、由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责B、受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业C、委托方应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产D、具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产
考题
根据《水利安全生产标准化评审管理暂行办法实施细则》规定,相关部门审核企业提交的安全生产标准化选标申请材料时,主要审核:水利生产经营单位是否符合申请条件及自评报告是否符合要求,内容是否完整。
考题
有关医疗器械首营品种表述正确的为()。A、首次从生产企业购进的医疗器械B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械C、引进首营品种必须办理审批手续D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书
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