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诊断试剂经营企业应设置符合诊断试剂储存要求的仓库,其面积应与经营品种相适应,但不得少于60平方米,且库区环境整洁,无污染源。


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考题 经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂A.按械准字号批准B.按药准字号批准C.都不是

考题 大型企业按经营规模设置相应的仓库、药品检验室,并在仓库内设置验收养护室,其相应的面积不应低予( )。

考题 中型企业按经营规模设置相应的仓库、药品检验室,并在仓库内设置验收养护室,其相应的面积不应低于( )。

考题 经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。A.按械准字号批准B.按药准字号批准

考题 符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。A.《医疗器械经营企业许可证》B.《药品经营许可证》

考题 诊断试剂经营企业质量管理制度中包括:质量管理文件的管理;内部评审的规定;质量否决的规定;诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理;诊断试剂有效期的管理;不合格诊断试剂的管理;退货诊断试剂的管理;设施设备的管理;人员培训的管理;人员健康状况的管理;计算机信息化管理。

考题 经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应避光、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的储存规定。

考题 诊断试剂经营企业(批发)应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件,包括()。A、质量管理制度B、职责C、工作程序D、财务报表

考题 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库,仓库的相对湿度应保持在()。A、40%-75%B、45%-75%C、50%-75%D、55%-75%

考题 药品批发企业应按经营规模设置相应的仓库,大、中、小型企业仓库面积各不应低于多少?

考题 请问专营体外诊断试剂的批发企业,其质量负责入要求也是和新版GSP一样吗?

考题 经营预包装食品、散装食品经营者,经营场所面积50平方米以下的,对经营设施要求中食品陈列的要求()。A、设施布局合理,设置食品经营专柜或专层B、不必设置食品经营专柜或专层C、散装食品、直接入口食品、生动物性食品必须设专区或专柜销售D、食品销售时陈列必须符合其自身保质储存条件,应配备相应的陈列保险设备

考题 经营体外诊断试剂,经营场所的面积不得少于()平方米,仓库面积不得少于()平方米,仓库应设置冷库,库容积不得少于()平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业,冷藏库容积不少于()立方米。

考题 诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关诊断试剂管理的()。A、法律B、法规C、规章D、和所经营诊断试剂的知识

考题 企业应有与经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应行使质量管理职能,对诊断试剂质量具有否定权。

考题 诊断试剂经营企业诊断试剂的质量状态应实行色标管理,待确定诊断试剂为白色,合格诊断试剂为绿色,不合格诊断试剂为红色。

考题 诊断试剂经营企业应根据药品、医疗器械管理的法律法规制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量管理制度、职责、工作程序。

考题 新开办申请经营(批发)体外诊断试剂的企业所取得的《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》有效期为7年。

考题 根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定(试行)》规定,有独立的符合体外诊断试剂储存质量要求的,并与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库,常温库和阴凉库面积不得少于60平方米,冷库面积不得小于()立方米。A、10B、15C、20D、25E、30

考题 诊断试剂经营企业保管人员,应具有药师以上职称。

考题 根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。

考题 开办申请的经营(批发)体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后,做出是否同意筹建的决定。

考题 原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以继续经营所有的体外诊断试剂。

考题 原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以经营器械类的体外诊断试剂。

考题 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库的温度为()

考题 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库,各库房相对湿度应保持在()之间。

考题 填空题药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库,各库房相对湿度应保持在()之间。