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开办申请的经营(批发)体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后,做出是否同意筹建的决定。
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考题
申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出筹建申请后,受理该申请的药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的规定时限是()
A.自收到该申请之日起7日B.自收到该申请之日起7个工作日C.自收到该申请之日起30日D.自收到该申请之日起30个工作日
考题
开办药品批发企业提出筹建申请时,须提交的材料( )。A.执业药师执业证书原件、复印件B.拟经营药品的范围C.拟设营业场所、设备、仓储设施等情况D.拟经营药品的品种E.拟办企业质量负责入学历证明原件、复印件及个人简历
考题
申请开办药品批发企业的审核时,批准程序依次是( )。A.营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证B.药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证C.药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照D.营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证E.药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证
考题
下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符( )。A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定C.跨国公司在中国申请开办药品批发企业,必须通过国家医药管理局的资格审查和认定D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业E.申请者应配备执业药师,并具备药品责任供应区域
考题
新开办药品生产企业申请GMP认证的时间是A.申请药品生产许可证的同时
B.筹建申请获得批准之日起一定时限内
C.批准正式生产之日起一定时限内
D.申请工商注册后一定时限内
E.申请筹建的同时
考题
根据《药品管理法实施条例》的规定,以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品零售企业
B.新开办的药品批发和零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办医疗机构的药房
E.药品批发企业
考题
新开办药品经营企业申请GSP认证的时间是A.申请工商注册后一定时限内
B.申请药品经营许可证的同时
C.申请筹建的同时
D.筹建申请获得批准之日起一定时限内
E.取得《药品经营许可证》之日起一定时限内
考题
申请开办药品批发企业的审核时,批准程序依次是()A营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证B药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证C药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照D营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证E药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证
考题
互联网上网服务营业场所经营单位申请人完成筹建后,持同意筹建的批准文件到同级公安机关申请信息网络安全和消防安全审核。公安机关应当自收到申请之日起()工作日内作出决定;经实地检查并审核合格的,发给批准文件A、15个B、10个C、25个D、20个
考题
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。
考题
开办药品零售企业,申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起()个工作日内,依据规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》A、15B、30C、60D、90
考题
多选题根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()A药品批发企业经营范围的变更B拟开办药品批发企业的企业名称审核C药品批发企业《药品经营许可证》的发证D药品批发企业《药品经营许可证》的换证E药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
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