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GSP认证检查员库由（）建立？
- A、市级食品药品监督管理部门
- B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
- C、省级食品药品监督管理部门
- D、国家食品药品监督管理部门
参考答案
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考题
GSP认证检查员库由( )建立。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门
考题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
考题
国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
考题
省级药品监督管理部门负责A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》B．审批医院制剂及其内包材C．负责GSP认证的组织实施D．负责建立GSP检查员库E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
考题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（ ）。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
考题
下列说法错误的是（ ）A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主
考题
从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是A．各省药监部门推选组成的B．由检查员库中抽取组成的C．由检查员库中随机抽取组成的D．由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的E．由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
考题
下列叙述错误的是A、《GSP认证证书》有效期5年B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制E、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
考题
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由A．检查员库中抽取的B．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D．检查员库中随机抽取的E．省药监部门推选组成
考题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
考题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
考题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准D、“GSP认证证书”有效期5年
考题
（）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A、国务院B、国务院药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门药品认证中心D、省级药品监督管理部门
考题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申C、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结D、“GSP认证证书”有效期5年
考题
省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。A、认证审查组B、认证检查组C、跟踪检查组D、监督检查组
考题
有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）A、认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查C、现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告D、通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告
考题
单选题进行GMP（GSP）认证的检查组的检查员是由（）A
检查员库中抽取的B
国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中抽取的C
国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中随机抽取的D
检查员库中随机抽取的E
省药监部门推选组成
考题
单选题省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。A
认证审查组B
认证检查组C
跟踪检查组D
监督检查组
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