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单选题
属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是()。
A

达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件

B

具有保证无菌操作的净化设备;制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备

C

具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备

D

具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)

E

以上都是


参考答案

参考解析
解析: 属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是:①达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件。②具有保证无菌操作的净化设备;制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备。③具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备。④具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)。
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考题 单选题开办药品生产企业必须具备以下条件:()A 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D 以上均是

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考题 单选题开办药品生产企业,应当具备的条件不包括()。A 具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人B 具有与相适应的营业场所C 具有与其药品生产相适应的厂房D 具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备

考题 单选题开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。A 相适应的厂房、设施和卫生环境B 能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C 具有充足的资金D 具有保证药品质量的规章制度