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根据药品生产企业管理,开办药品生产企业,必须具备的条件不包括()。
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D、药品经营许可证
E、具有保证药品质量的规章制度
参考答案
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考题
开办药品生产企业，应当具备的条件不包括（）。A具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人B具有与相适应的营业场所C具有与其药品生产相适应的厂房D具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备
考题
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）A药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型
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