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单选题
配制制剂所用的物料应符合()
A

化学纯要求

B

分析要求

C

药用要求

D

监测要求

E

质量要求


参考答案

参考解析
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考题 第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有(  )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

考题 为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是A.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志B.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行C.每次配制后应清场,并填写清场记录,每次配制前应确实无上次遗留物D.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行E.在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

考题 配制制剂的质量管理文件主要有( )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

考题 关于普通制剂配制用水及相应的管理规范,正确的是A、普通制剂用蒸馏水配制,水质应符合医院制剂标准,每季度至少应全检一次B、普通制剂用纯净水配制,水质应符合药典标准,每月至少应检测一次C、普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每6个月应检测一次D、普通制剂用去离子水配制,水质应符合药典标准,每3个月应检测一次E、普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每季度至少应全检一次

考题 配制制剂所用的物料应符合( )。A.化学纯要求B.分析要求C.药用要求D.监测要求E.质量要求

考题 为各个制剂制订,为配制制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容A.标准操作规程B.制剂配制规程C.物料D.验证E.洁净室

考题 为防止医院配制制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施不包括A.每次配制后应清场,并填写清场记录 B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行 C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染 D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志 E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样

考题 关于普通制剂配制用水及相应的管理规范,正确的是A.普通制剂用蒸馏水配制,水质应符合医院制剂标准,每季度至少应全检一次B.普通制剂用纯净水配制,水质应符合药典标准,每月至少应检测一次C.普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每6个月应检测一次D.普通制剂用去离子水配制,水质应符合药典标准,每3个月应检测一次E.普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每季度至少应全检一次

考题 A.洁净室(区) B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响

考题 A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容

考题 A.洁净室(区) B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

考题 A.洁净室(区) B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括《制剂许可证》及制剂品种申报文件

考题 A.洁净室(区) B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括应维持一定的正压,并送入一定比例的新风

考题 药品生产所用的物料应符合什么要求?

考题 要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()A、制剂生产中的原料B、制剂生产中的辅料C、制剂的包装材料D、中药饮片E、原辅料的台账

考题 原矿浆配制所用物料和技术条件是什么?

考题 为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()。A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室

考题 物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?

考题 为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为()A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室E、一般区

考题 用于制剂配制和检验的()等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求,应定期校验,并有合格标志。校验记录应至少保存一年。A、仪器B、仪表C、量具D、衡器

考题 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()A、药用标准B、卫生标准C、工业标准D、化学标准E、国家标准

考题 单选题为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()。A 标准操作规程B 配制规程C 物料D 洁净室

考题 问答题药品生产所用的物料应符合什么要求?

考题 单选题医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()A 药用标准B 卫生标准C 工业标准D 化学标准E 国家标准

考题 单选题要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()A 制剂生产中的原料B 制剂生产中的辅料C 制剂的包装材料D 中药饮片E 原辅料的台账

考题 问答题物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?

考题 单选题对医疗机构配制制剂管理的下列描述中,错误的是()A 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种B 医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C 医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售D 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准E 医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程