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为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为（）
- A、标准操作规程
- B、配制规程
- C、物料
- D、洁净室
- E、一般区
参考答案
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考题
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（ ）A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
考题
配制制剂的质量管理文件主要有( )A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
考题
配制规程应包括( )A．制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求B．原料、中间产品、成品的质量标准C．原料、中间产品、成品的技术参数D．原料、中间产品、成品的储存注意事项E．成品容器、包装材料的要求等
考题
医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是（ ）。A．配制规程和标准操作规程不得任意修改B．一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量C．每次配料后应清场，并填写清场记录D．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行E．新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证
考题
配制记录(制剂单)应包括( )A．编号、制剂名称、配制日期、制剂批号B．有关设备名称与操作记录C．原料用量、成品和半成品数量D．配制过程的控制记录及特殊情况处理记录E．各工序的操作者、复核者、清场者的签名等
考题
以下关于制剂配制的说法正确的是A．配制规程和标准操作规程不能随意更改B．每批制剂都应编制制剂批号C．每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录D．新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证，并有记录E．制剂配制应选用纯化水
考题
下列说法不正确的是( )A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C．每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理D．配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续E．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
考题
选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B、配制规程、检验操作规程和检验记录C、配制记录和检验记录D、配制规程、标准操作规程和配制记录E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第117题：制剂配制的管理文件主要有
考题
为防止医院配制制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施不包括A.每次配制后应清场，并填写清场记录
B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，按劣药论处的是（ ）A
现代工艺自配中药制剂未经批准B
现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C
委托配制中药制剂未经批准D
仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
考题
多选题核对人发药人下列有关医疗机构制剂说法正确的有哪些（）A医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程B检验记录属于配制制剂的质量管理文件C工艺用水指制剂配制工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水D医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂E制剂的标签和使用说明书应专柜存放，专人保管F不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行，同一制剂的不同规格除外
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，可知该医院配制制剂行为可能合法的是（ ）A
现代工艺自配中药制剂未经批准B
现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C
委托配制中药制剂备案D
仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
考题
单选题为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为（）A
标准操作规程B
配制规程C
物料D
洁净室E
一般区
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