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为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是

A.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

B.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

C.每次配制后应清场,并填写清场记录,每次配制前应确实无上次遗留物

D.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

E.在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染


参考答案

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考题 为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查

考题 为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查

考题 配制制剂的质量管理文件主要有( )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

考题 为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施有( )A.每次配制后应清场,并填写清场记录B.每次配制前应确认无上次遗留物C.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行,如确实无法避免时,必须在不同的操作台配制,并应采取防止污染和混淆的措施D.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染E.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

考题 配制记录(制剂单)应包括( )A.编号、制剂名称、配制日期、制剂批号B.有关设备名称与操作记录C.原料用量、成品和半成品数量D.配制过程的控制记录及特殊情况处理记录E.各工序的操作者、复核者、清场者的签名等

考题 为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则,直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查

考题 为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是A.每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

考题 为防止医院配制制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施不包括A.每次配制后应清场,并填写清场记录 B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行 C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染 D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志 E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样

考题 为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()。A标准操作规程B配制规程C物料D洁净室