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《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )

A.药物研究机构

B.药品生产企业

C.医疗机构制剂室

D.取得该药品批准文号的药品生产企业

E.取得《药品生产许可证》


参考答案

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考题 《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括() A.天然药物提取物B.抗生素C.中药注射剂D.血液制品、疫苗制品E.进口药品

考题 第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是(  )A.药物研究机构B.药品生产企业C.医疗机构制剂室D.取得该药品批准文号的药品生产企业E.取得《药品生产许可证》

考题 下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

考题 负责委托生产药品的质量的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

考题 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

考题 由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

考题 《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂

考题 《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是( )。A.药品生产企业的申请与审批B.药品生产批准文号的核发C.药品生产许可证管理D.药品委托生产管理E.药品委托生产监督检查管理

考题 《药品生产监督管理办法》的内容包括( )。A.开办药品生产企业的申请与审批B.医疗机构制剂配制的申请与审批C.药品生产许可证管理D.药品委托生产管理E.监督检查

考题 药品委托生产时,受托方必须是 ( )A.持有《药品生产质量管理证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业

考题 "药品生产监督管理办法"的适用范围是A.药品GSP认证管理B.开办药品生产企业的申请与审批C.药品生产许可证管理D.药品委托生产管理E.药品生产的监督检查管理

考题 请根据以下内容回答 41~44 题A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.监督检查[医学教 育网 搜集整理]D.药品委托生产批件E.《药品生产许可证》第 41 题 《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品gmp跟踪检查,日常监督检查是( )

考题 药品委托生产时,受托方必须是A、持有《药品GMP证书》的企业B、合法的药品生产企业C、通过GMP认证的药品生产企业D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E、生产能力高于委托方的药品生产企业

考题 《药品生产监督管理办法》不适用于( )A.药品生产企业的申请与审批B.药品生产批准文号的核发C.药品生产许可证管理D.药品委托生产管理E.药品委托生产监督检查管理

考题 应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业A.国家食品药品监督管理局B.省级(食品)药品监督管理局C.药品委托生产的委托方D.药品委托生产的受托方E.省级医药行业管理部门

考题 《药品生产监督管理办法(试行)》不适用于A.药品生产企业的申请与审批B.药品生产批准文号的核发C.药品生产许可证管理D.药品委托生产管理E.药品委托生产监督检查管理

考题 《药品生产监督管理办法》的适用范围包括()A.药品生产企业的申请与审批B.药品生产批准文号的核发C.药品生产许可证管理D.药品委托生产管理E.药品监督检查管理

考题 关于药品委托生产管理正确的是( )。A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督D.委托生产药品的双方应当签署合同E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录

考题 药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业

考题 应当是取得该药品批准文号的药品生产企业A.国家食品药品监督管理局B.省级(食品)药品监督管理局C.药品委托生产的委托方D.药品委托生产的受托方E.省级医药行业管理部门

考题 负责委托生产药品的质量和销售A.国家食品药品监督管理局B.省级(食品)药品监督管理局C.药品委托生产的委托方D.药品委托生产的受托方E.省级医药行业管理部门

考题 《药品生产监督管理办法》的内容包括A、开办药品生产企业的申请与审批B、医疗机构制剂配制的申请与审批C、药品生产许可证管理D、药品委托生产管理E、监督检查

考题 药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业 B.合法的药品生产企业 C.通过GMP认证的药品生产企业 D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业 E.生产能力高于委托方的药品生产企业

考题 应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 B.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 C.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 D.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

考题 A.药品委托生产的委托方 B.药品委托生产的受托方 C.药品委托生产批件 D.年检情况应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。A、《药品生产许可证》B、药品批准文号C、《药品生产质量管理规范》认证证书D、《药品经营质量管理规范》认证证书

考题 多选题下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求