新药研究内容至少包括：A．处方和工艺路线B．质量标准C．临床前药理研究D．临床研究E．药品包装材料生产工艺研究

题目内容（请给出正确答案）

新药研究内容至少包括：

A．处方和工艺路线

B．质量标准

C．临床前药理研究

D．临床研究

E．药品包装材料生产工艺研究

参考答案

考题处方前工作包括A．临床研究B．处方与制备工艺研究C．制剂药理毒理研究D．申报工作E．获取新药的相关理化参数

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考题新药的临床前药理学研究包括哪些内容?

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考题广义地说，药物评价应包括（）。A．新药临床研究和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床评价和非临床评价E．临床前研究和上市后药品的质量评价

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考题以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究B、临床前药理学研究不包括毒理学研究C、药动学属于新药药理学研究内容之一D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

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考题以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究B.临床前药理学研究不包括毒理学研究C.药动学属于新药药理学研究内容之一D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

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考题《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定，主要包括（）。A.临床试验和临床验证 B.临床前研究和临床研究 C.临床前研究和生物等效性试验 D.临床研究和生物等效性试验 E.临床前研究和临床验证

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考题 13、为获得新药批准上市,需要向药品管理部门报送的新药研究资料不包括A．药学研究B．用药市场研究C．临床前药理毒理研究D．临床研究

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考题处方前工作主要是A．临床研究B．处方与制备工艺研究C．制剂药理、毒理研究D．获取新药的相关理化参数

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考题 1、基因工程药物研发流程包括哪些内容？A．临床前药学研究B．药理毒理研究C．临床研究D．生产工艺研究

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