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生产企业拒绝核查或无正当理由不予配合,导致实地核查无法在规定期限内实施的,视为实地核查不合格。( )


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考题 因申请人()原因导致现场核查无法正常开展的,核查组应当如实报告审查部门,本次核查按照未通过现场核查作出结论、 A、不配合实施现场核查的;B、现场核查时生产设备设施不能正常运行的;C、存在隐瞒有关情况或提供虚假申请材料的;D、其他因申请人主观原因导致现场核查无法正常开展的。

考题 实地核查合格的,企业应当积极配合产品抽样和检验工作,如因非不可抗力原因拖延或拒绝产品抽样和检验的实地核查工作终止。( )

考题 实地核查合格的,企业因非不可抗力原因拖延或拒绝产品抽样和检验的实地核查工作可以继续。( )

考题 企业实地核查主要依据相关产品生产许可证实施细则,按细则规定内容和要求开展。( )

考题 企业实地核查中,未发现否决项不合格,应判为实地核查合格。( )

考题 生产许可实地核查中,被抽查样品数量不够或抽不到样品的,按实地核查不合格处理。( )

考题 在生产许可实地核查中,被抽查样品数量不够或抽不到样品的()。A、要求企业当场生产,直接抽样B、要求企业准备好样品后,自行送往许可机关封样C、在现场与企业重新确定抽样时间D、按实地核查不合格处理

考题 未按实地核查计划进行实地核查的,以下处理,不正确的是()A. 企业无正当理由,造成未按企业实地核查计划进行实地核查的,由企业承担后果,按企业审查不合格处理;B. 审查组无正当理由,造成未按企业实地核查计划进行实地核查的,由审查组承担后果,追究审查组长的责任和相关直接责任人的责任;由产品审查部或省级许可证办公室视情况另行制订企业实地核查计划,组织实地核查;C. 由于不可抗力的原因,造成未按企业实地核查计划进行实地核查的,由产品审查部或省级许可证办公室视情况另行制订企业实地核查计划,组织实地核查。D. 以上都不对。

考题 许可机关组织对申请人进行实地核查,应当组织核查组。核查组由2-4名有资质的核查人员组成,核查组工作实行()制。实地核查工作一般不超过()日。