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企业实地核查中,未发现否决项不合格,应判为实地核查合格。( )


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考题 企业审查包括对企业的实地核查和对产品的检验,其中一项不合格不能判为企业审查不合格。( )

考题 企业实地核查不合格的,可以先进行产品抽样和检验。( )

考题 实地核查合格的,企业因非不可抗力原因拖延或拒绝产品抽样和检验的实地核查工作可以继续。( )

考题 企业实地核查不合格的,产品抽样和检验继续进行。( )

考题 生产企业拒绝核查或无正当理由不予配合,导致实地核查无法在规定期限内实施的,视为实地核查不合格。( )

考题 生产许可实地核查中,被抽查样品数量不够或抽不到样品的,按实地核查不合格处理。( )

考题 《产品生产许可证企业实地核查办法》核查结论的确定原则:否决项目全部符合,非否决项目中轻微缺陷不超过8款,且无不符合项,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。( )

考题 以下对完成对企业实地核查和抽封样品时限要求正确的是()A. 自受理企业申请之日起30日内,完成对企业实地核查和抽封样品;B. 企业实地核查不合格的,仍应进行产品抽样检验;C. 实地核查的结果可当场口头告知企业;D. 非因不可抗力,企业可在抽样完成后15日内完成送样。

考题 未按实地核查计划进行实地核查的,以下处理,不正确的是()A. 企业无正当理由,造成未按企业实地核查计划进行实地核查的,由企业承担后果,按企业审查不合格处理;B. 审查组无正当理由,造成未按企业实地核查计划进行实地核查的,由审查组承担后果,追究审查组长的责任和相关直接责任人的责任;由产品审查部或省级许可证办公室视情况另行制订企业实地核查计划,组织实地核查;C. 由于不可抗力的原因,造成未按企业实地核查计划进行实地核查的,由产品审查部或省级许可证办公室视情况另行制订企业实地核查计划,组织实地核查。D. 以上都不对。