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题目内容
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在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察
A．新药的工艺、不良反应
B．新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药品监督管理局报告
C．新药的稳定性、疗效
D．新药的质量的波动
E．新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告
参考答案
更多 “ 在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察A．新药的工艺、不良反应B．新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药品监督管理局报告C．新药的稳定性、疗效D．新药的质量的波动E．新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告 ” 相关考题
考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业进口D、在监测期内，不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括A. 新药监测期内的国产药品B. 新药监测期已满的国产药品C. 仿制药品D. 首次进口5年内的药品E. 进口满5年的药品
考题
药品生产企业应当经常考察监测期内新药的A．全面情况及时向所在地药监局报告B．生产工艺C．质量的波动情况D．生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药监局报告E．疗效及不良反应
考题
药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内SXB
药品生产企业对新药监测期内的药品．向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年
考题
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的和严重的药品不良反应
B.已知的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.副作用
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用
考题
有关新药监测期的说法，错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）A新的和严重的不良反应B已知的不良反应C所有不良反应D副作用
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）A新的和严重的药品不良反应B已知的药品不良反应C所有的药品不良反应D副作用
考题
下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
考题
有关新药监测期的说法，错误的是（）A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
单选题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）A
新的和严重的不良反应B
已知的不良反应C
所有不良反应D
副作用
考题
单选题甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。A
严重的不良反应B
已知的不良反应C
所有不良反应D
新的不良反应
考题
单选题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）A
新的和严重的药品不良反应B
已知的药品不良反应C
所有的药品不良反应D
副作用
考题
单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）A
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B
新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C
监测期内的新药使用，应限制临床大面积推广使用D
监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
考题
单选题有关新药监测期的说法，错误的是（）A
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C
在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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