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药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内SXB

药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是

A.15日内

B.每季度

C.每半年

D.每年

E.每5年


参考答案

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考题 进口药品自首次获准进口之日5年内的,向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年

考题 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A、新药监测期内的药品B、国家基本药物目录中的药品C、首次进口5年内的药品D、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

考题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即B、3日C、15日D、30日该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日B、10日C、15日D、30日该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、D型药品不良反应该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应B、已知的不良反应C、所有不良反应D、副作用

考题 药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应( )。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写《药品不良反应/事件报告表》D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告E.对死亡病例,须3日内报告

考题 药品生产企业对新药监测期已满以后的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次

考题 进口药品自首次获准进口之日5年内的,向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内SXB 进口药品自首次获准进口之日5年内的,向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年

考题 进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。 A、国家药品不良反应监测中心B、省级药品不良反应监测中心C、市级药品不良反应监测中心

考题 省级药品不良反应监测中心,向国家药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

考题 药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次

考题 药品生产企业对新药监测期内的药品,向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年

考题 药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告1次E.每5年汇总报告1次

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

考题 根据《药品不艮反应报告和监测管理办 法》 ,药品生产企业应开展药品不良反应重 点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.经批准上市 5 年内的新药C.首次进口 5 年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门要求的特定 药品

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是A.新药监测期内的国产药品 B.过监测期的国产药品 C.进口满5年的药品 D.企业首营品种

考题 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括 A.新药监测期内的药品 B.国家基本药物目录中的药品 C.首次进口5 年内的药品 D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

考题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A新的和严重的药品不良反应B已知的药品不良反应C所有的药品不良反应D副作用

考题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A、新药监测期已满的药品B、上市的药品C、新药D、临床实验中的药品E、新药监测期内的药品

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。A、新药监测期内的药品B、首次进口5年内的药品C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D、国家基本药物目录中的药品

考题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()A、3日B、10日C、15日D、30日

考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品

考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括(  )。A 新药监测期内的药品B 经批准上市5年内的新药C 首次进口5年内的药品D 国家基本药物目录中的药品

考题 单选题监测期内的药品,药品生产企业汇总报告其药品不良反应的时间为(  )。A B C D E

考题 单选题哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A 新药监测期已满的药品B 上市的药品C 新药D 临床实验中的药品E 新药监测期内的药品

考题 单选题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A 新的和严重的药品不良反应B 已知的药品不良反应C 所有的药品不良反应D 副作用

考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。A 新药监测期内的药品B 首次进口5年内的药品C 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D 国家基本药物目录中的药品

考题 单选题药品生产企业对新药监测期内的药品(  )。A B C D E