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为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是

A.制定质量管理和检验人员职责

B.生产前应确认无上次生产遗留物

C.直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查

D.不同药性的药材不得在一起洗涤

E.应防止尘埃的产生和扩散


参考答案

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考题 药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。() 此题为判断题(对,错)。

考题 为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查

考题 GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是什么?

考题 为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查

考题 中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆,应采取的措施有( )A.中药材不能直接接触地面B.含有毒性药材的药品生产操作,应有防止交叉污染的特殊措施C.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材D.不同的药材不宜在一起洗涤E.洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥

考题 为防止药品被污染和混淆,产生操作应采取的措施是( )。A.生产前应确认无上次生产遗留物B.应防止尘埃的产生和扩散C.不同药性的药材不得在一起洗涤D.制定质量管理和检验人员职责E.直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查

考题 为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施有( )A.每次配制后应清场,并填写清场记录B.每次配制前应确认无上次遗留物C.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行,如确实无法避免时,必须在不同的操作台配制,并应采取防止污染和混淆的措施D.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染E.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

考题 为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则,直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查

考题 为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是A.生产前应确认无上次生产遗留物B.应防止尘埃的产生和扩散C.不同药性的药材不得在一起洗涤D.制定质量管理和检验人员职责E.直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查