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下列哪项不是GMP的要素
A．对实验操作人员进行规范培训管理
B．加强药物检测管理
C．保证产品生产设备符合规范要求
D．对药物制剂流程进行规范化管理
E．防止对医药品的污染和低质量医药品的产生
参考答案
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考题
GMP培训的原则是什么?①全员参加。制药企业各级管理人员，生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案，并定期进行考核，考核结果归档保存。A.①②B.①②③C.①③D.②③
考题
GMP的制定目的是（ ）。A．加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效B．加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格C．提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全D．保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全E．规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化
考题
作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控,使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是:()
A.良好的生产管理规范(GMP)B.良好的实验室管理规范(GLP)C.良好的临床管理规范(GCP)D.内部质量控制
考题
工艺文件的作用有以下几个方面：①组织生产，提供必要的资料;②为质量控制部门提供保证质量的检测方法和计量检测仪器及设备;③为操作人员的培训提供依据，以满足生产的需要;④为企业提供经济核算的依据;⑤为企业建立和调整生产，保证安全生产提供指导文件;⑥加强管理，作为对操作人员实施考核的重要依据。此题为判断题(对，错)。
考题
某公司为提高产品的竞争力，决定加强质量检验、调整检验机构、设立专业实验室，为此 就确定实验室基本任务、加强实验室样品管理等一系列工作进行了研究，并达成共识。
在建立的实验室质量管理体系中，对检验质量形成过程实施控制和管理的主要环 节应包括（ ）。
A.请设计人员或作业人员监督检测过程B.明确检测依据
C.培训能胜任工作的生产作业人员 D.编制和审定检测报告
考题
【单选题】下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效防范？A．规范操作B．戴眼镜C．加强人员培训D．改进操作技术
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