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作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控,使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是:()
A.良好的生产管理规范(GMP)
B.良好的实验室管理规范(GLP)
C.良好的临床管理规范(GCP)
D.内部质量控制
参考答案
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考题
GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行
考题
(85～87题共用备选答案)A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守( )。
考题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A．《药品生产质量管理规范》(GMP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品临床试验管理规范》(GCP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《药品使用质量管理规范》(GUP)
考题
药品生产企业必须遵守( )。A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)
考题
医疗机构配制制剂必须遵守( )。A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)
考题
药物临床研究必须执行A:《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)
B:《药物临床研究质量管理规范》（GCP)
C:《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
D:《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E:《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
考题
药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
考题
中药材种植单位必须执行（）A、GAP中药材生产质量管理规范B、GLP药物非临床研究质量管理规范C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范
考题
药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）B、《药品生产质量管理规范》（GMP）C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）
考题
《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。A、GMP（药品生产质量管理规范）B、GSP（药品经营质量管理规范）C、GLP（药品非临床研究质量管理规范）D、GAP（中药材生产质量管理规范（试行））E、GCP
考题
作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控，使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是：（）A、良好的生产管理规范（GMP）B、良好的实验室管理规范（GLP）C、良好的临床管理规范（GCP）D、内部质量控制
考题
单选题作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控，使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是：（）A
良好的生产管理规范（GMP）B
良好的实验室管理规范（GLP）C
良好的临床管理规范（GCP）D
内部质量控制
考题
单选题《药品经营质量管理规范》含义为（）A
良好的生产规范B
良好的管理规范C
良好的储存规范D
良好的供应规范E
良好的销售规范
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