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国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容,可以选择公布标签的内容。( )

此题为判断题(对,错)。


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考题 国务院药品监督管理部门在审批药品时()。 A、对化学原料药一并审评审批B、对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评C、对药品的质量标准、生产工艺一并核准D、标签和说明书一并核准

考题 药品广告的内容应当真实、合法,以()为准。 A.国务院药品监督管理部门核准的药品说明书B.产品的商业预期C.国务院药品监督管理部门批准的生产工艺D.医药专业人员的认知层次

考题 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

考题 疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。 A、省级药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、卫生健康主管部门D、县级药品监督管理部门

考题 国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,应当对以下疫苗的( )予以核准。 A.生产工艺B.质量控制标准C.说明书D.标签

考题 甲疫苗公司向国务院药品监督管理部门申请注册其自主研发的疫苗,并提供了该疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签。国务院药品监督管理部门经过严格审核,批准了该疫苗的注册申请,并及时在报纸上公布了该疫苗说明书、标签的内容。( ) 此题为判断题(对,错)。

考题 对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布 B.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布 C.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号,并予以公布 D.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准,并予以公布 E.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,不予以公布

考题 对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布 B.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布 C.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号,并予以公布 D.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准,并予以公布 E.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,不予以公布

考题 关于药品说明书和标签的管理错误的是()A药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容B药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围D药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用