考题
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()
考题
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
考题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()
考题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
考题
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
考题
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。()
考题
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
考题
下列哪项是研究者的职责（）A、任命监查员，监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格
考题
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
考题
监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。
考题
（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
填空题（）是申办者与研究者之间的主要联系人。
考题
单选题（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A
协调研究者B
监查员C
研究者D
申办者
考题
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A
对B
错
考题
填空题（）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
考题
判断题监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。A
对B
错
考题
单选题（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A
协调研究者B
监查员C
研究者D
申办者
考题
判断题如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。A
对B
错
考题
判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A
对B
错
考题
判断题监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。（）A
对B
错
考题
判断题监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。A
对B
错
考题
判断题药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。A
对B
错
考题
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。A
对B
错
