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A.仿制药品
B.残次药品
C.特殊管理的药品
D.假药
E.劣药
B.残次药品
C.特殊管理的药品
D.假药
E.劣药
精神药品是国家明文规定实行( )
参考答案
参考解析
解析:
更多 “A.仿制药品 B.残次药品 C.特殊管理的药品 D.假药 E.劣药精神药品是国家明文规定实行( )” 相关考题
考题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药
考题
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是()。
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
考题
依据《药品行政保护条例》,下列仿制行为可能构成对他人权利侵犯的是A.仿制1986年以前的任何外国药品(产品)发明专利B.仿制1989年获美国药品发明专利,我国1990的已批量进口上市的药品C.仿制已获我国《药品行政保护证书》的品种D.仿制1993年以后获外国药品发明专利,但优先权已过,未在我国申请专利的药品E.仿制已过专利保护期的药品
考题
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价
D.仿制药在完成临床试验后,应报送临床试验报告
考题
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
考题
单选题仿制国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种()。A
药品标准B
国家基本药物C
处方药D
仿制药品E
上市药品
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