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医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。
参考答案
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考题
根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
考题
根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是A．第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
B．《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C．第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D．医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
考题
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为22种，其中（）就属于我国的医疗器械分类。
A.有源手术器械
B.神经和心血管手术器械
C.有源骨科手术器械
D.放射治疗器械
E.有源植入器械
考题
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》，自（）起施行。A、2017年10月1日B、2018年1月1日C、2018年8月1日D、2018年9月1日
考题
注册号的编排方式为：X（X）1（食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表（）医疗器械、（）医疗器械以及（）、（）、（）地区的医疗器械。X4代表产品（）。
考题
采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档（）A、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业，只需索取营业执照复印件B、医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件C、供货单位医疗器械销售委托书D、销售人员有效身份证明复印件E、出厂质量检验报告
考题
国家药监局对医疗器械管理的职责包括（）A、拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准；B、制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地：C、核发医疗器械产品注册证及生产许可证；D、审核医疗器械广告。
考题
关于医疗器械分类目录的说法正确的包括（）。A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，从而进行调整C、制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践D、医疗器械分类目录应当向社会公布
考题
问答题医疗器械分类目录由谁制定？
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