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企业应当对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行（）验证、（）验证及停用时间超过（）的验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用。
参考答案
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考题
运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对___的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有___和___箱体内温度数据的功能。
考题
批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备C.备用发电机组或者双回路供电系统D.扫码枪
考题
企业应当在验证标准中确定适宜的（）时间，以保证验证数据的充分、有效、连续。如库房温度分布均衡性验证，在库房各项参数及使用条件符合规定的要求后，数据连续采集时间不得少于（）小时；冷藏车温度分布均衡性实验，应当在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，根据（）所需要的有效时间连续采集数据；冷藏箱或保温箱在经过（）并满载装箱完毕后，按照（）连续采集数据。
考题
运输冷藏、冷冻药品的条件：（）A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
考题
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
考题
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当符合的要求包括（）。A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等E、由专人负责
考题
验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。
考题
运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对（）的要求。冷藏车具有自动调控温度、（）、存储和（）温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有（）和（）箱体内温度数据的功能。
考题
经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（）。A.与其经营规模和品种相适应的冷库， 经营疫苗的应当配备两个以上独立 冷库B.用于冷库温度自动监测、显示、 记录、调控、报警的设备C.冷库制冷设备的备用发电机 组或者双回路供电系统D.对有特殊低温要求的药品，应当配备 符合其储存要求的设施设备E.冷藏车及车载冷藏 箱或者保温箱等设备
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