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SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）
- A、药物动力学评价方法
- B、药效动力学评价方法
- C、体外研究法
- D、临床比较试验法
参考答案
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考题
药物动力学研究的内容包括（ ）。A．建立药物动力学模型并探讨药物动力学参数与药效问关系B．探讨药物结构与药物动力学规律的关系，开发新药C．探讨药物剂型因素与给药途径的规律关系，开发新型给药系统D．以药物动力学观点和方法进行药物质量的评价E．应用药物动力学方法进行临床药物治疗方案的制定
考题
药师在药物临床评价中的作用是A．参与临床药理学研究、协助临床医师开展临床评价B．开展血药浓度监测、参与药代动力学研究和生物等效性试验C．负责药物不良反应监察、登记、报告工作、检查监督临床药品质量D．协助临床医师做好药物疗效观察与评价、提出改进和淘汰药物品种、进行药物经济学评价和药物利用评价E．收集国内外药物信息、对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价
考题
药师在药物临床评价中的作用是A．给病人制定给药方案B．参与临床药理学研究、协助临床医师开展I临床评价C．开展血药浓度监测、参与药代动力学研究和生物等效性试验D．负责药物不良反应监察、登记、报告工作，检查监督临床药品质量E．协助临床医师做好药物疗效观察与评价、提出改进和淘汰药物品种、进行药物经济学评价和药物利用评价
考题
药师在药物临床评价中的作用是A．收集国内外药物信息，对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价B．参与临床药理学研究，协助临床医师开展临床评价C．开展血药浓度监测，参与药代动力学研究和生物等效性试验D．负责药物不良反应监察、登记、报告工作，检查、监督临床药品质量E．协助临床医师做好药物疗效观察与评价，提出改进和淘汰药物的品种；进行药物经济学评价和药物利用评价
考题
关于生物利用度的评价方法叙述错误的是A.血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法B.尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点C.尿药法的影响因素较少，且不具有对患者的伤害，在生物等效性的评价中应用最多D.当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时，可考虑使用药理效应法E.生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素
考题
治疗药物的有效性评价可借助A.药效学、药动学、药剂学方法和临床疗效方法给予评价
B.药效学、药动学、药化学方法和临床疗效方法给予评价
C.生理学、药效学、药动学方法和临床疗效方法给予评价
D.生理学、药剂学、药化学方法和临床疗效方法给予评价
E.药效学、药剂学、药化学方法和临床疗效方法给予评价
考题
不同企业生产一种药物不同制剂，处方和生产工艺可能不同，欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同，应采用评价方法是（）A生物等效性试验B微生物限度检查法C血浆蛋白结合率测定法D平均滞留时间比较法E制剂稳定性试验
考题
单选题新药的临床前研究，应包括的内容是（ ）。A
推荐临床给药剂量，试制样品的均一性B
生物等效性试验，确定新的化学结构C
药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D
不良反应的考察，确保药品的安全性E
人体安全性评价，多中心临床试验
考题
单选题不同企业生产一种药物的不同制剂，处方和生产工艺可能不同，欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同，应采用的评价方法是（）A
生物等效性试验B
微生物限度检查法C
平均滞留时间比较法D
制剂稳定性试验E
血浆蛋白结合率法
考题
问答题简述用于新药动力学研究的生物样本测定方法的评价指标。
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