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CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为

A.药效动力学评价方法
B.体外研究法
C.在体动物模型法
D.药物动力学评价方法
E.临床比较试验法

参考答案

参考解析
解析：
更多 “CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为A.药效动力学评价方法B.体外研究法C.在体动物模型法D.药物动力学评价方法E.临床比较试验法” 相关考题
考题 生物等效性研究方法首选()。 A、药代动力学方法B、药效动力学方法C、临床比较方法D、体外研究方法E、溶出度法
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考题 ()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验。A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心
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考题 生物等效性评价常用的统计分析方法包括A、方差分析B、双单侧检验C、卡方检验D、(l-2)置信区间E、贝叶斯分析
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考题 组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是A.CFDA药品审评中心B.CFDA药品评价中心C.CFDA药品审核查验中心D.CFDA投诉举报中心
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考题 组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是A.CFDA药品审评中心B.CFDA药品评价中心C.CFDA药品审核查验中心D.CFDA投诉举报中心
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考题 对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
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考题 WHO关于药物一致性评价的相关定义包括以下哪些( ) A.药学等效性B.质量等效性C.生物等效性D.治疗等效性
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考题 根据国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,国办发[2016]8号,以下说法正确的是() A.参比制剂原则上首选原研药品，也可以选用国际公认的同种药品B.药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价C.符合豁免生物等效性试验原则的品种，允许药品生产企业采取体外溶出度试验的方法进行一致性评价D.无参比制剂的，由药品生产企业进行临床有效性试验
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考题 药物仿制品种的重要评价内容是A．药物制剂的绝对生物利用度B．药物制剂的质量标准C．药物制剂的相对生物利用度D．药物制剂的药剂等效性E．药物制剂的生物等效性
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考题 CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为A、药效动力学评价方法B、体外研究法C、在体动物模型法D、药物动力学评价方法E、临床比较试验法
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考题 对新药有效性及安全陛做出初步评价,推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验SXB 对新药有效性及安全陛做出初步评价，推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
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考题 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA食品药品审核查验中心 C.CFDA药品审评中心 D.CFDA药品评价中心医疗器械不良事件监测与评价的机构是
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考题 组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）A、CFDA药品审评中心B、CFDA药品评价中心C、CFDA药品审核查验中心D、CFDA投诉举报中心
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考题 SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）A、药物动力学评价方法B、药效动力学评价方法C、体外研究法D、临床比较试验法
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考题 组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是（）A、CFDA药品审评中心B、CFDA药品评价中心C、CFDA药品审核查验中心D、CFDA投诉举报中心
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考题 下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、CFDA食品药品审核查验中心C、CFDA药品审评中心D、CFDA药品评价中心
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考题 单纯改变剂型的制剂，要求进行（）。A、临床试验B、生物等效性实验C、药效学评价D、药理学评价
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考题 目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A、多种溶出度检测方法B、生物等效性试验C、药效等效性试验D、治疗等效性试验
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考题 药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。
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考题 单选题药物进入血液循环的多少是A 生物利用程度B 生物利用速度C 相对生物利用度D 绝对生物利用度E 生物等效性评价
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考题 多选题用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有（ ）
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考题 多选题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A多种溶出度检测方法B生物等效性试验C药效等效性试验D治疗等效性试验
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考题 判断题药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。A 对B 错
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考题 单选题SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（　　）。A 药效动力学评价方法B 体外研究法C 在体动物模型法D 药物动力学评价方法E 临床比较试验法
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考题 单选题对求得的生物利用度参数进行统计分析的是A 生物利用程度B 生物利用速度C 相对生物利用度D 绝对生物利用度E 生物等效性评价
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考题 单选题CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（　　）。A 药效动力学评价方法B 体外研究法C 在体动物模型法D 药物动力学评价方法E 临床比较试验法
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考题 单选题SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）A 药物动力学评价方法B 药效动力学评价方法C 体外研究法D 临床比较试验法
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