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多选题
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）
A

多种溶出度检测方法

B

生物等效性试验

C

药效等效性试验

D

治疗等效性试验

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更多 “多选题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A多种溶出度检测方法B生物等效性试验C药效等效性试验D治疗等效性试验” 相关考题
考题 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA药品审评中心C．CFDA药品评价中心D．CFDA食品药品审核查验中心E．CFDA执业药师资格认证中心
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考题 参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA药品审评中心C．CFDA药品评价中心D．CFDA食品药品审核查验中心E．CFDA执业药师资格认证中心
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考题 根据下面选项，回答题：A．中国食品药品检定研究院B．CFDA药品审评中心C．CFDA药品评价中心D．CFDA食品药品审核查验中心E．CFDA执业药师资格认证中心负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是查看材料
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考题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA食品药品审核查验中心C．CFDA药品审评中心D．CFDA药品评价中心
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考题 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA食品药品审核查验中心C．CFDA药品审评中心D．CFDA药品评价中心
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考题 负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA食品药品审核查验中心C．CFDA药品审评中心D．CFDA药品评价中心
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考题 组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是A.CFDA药品审评中心B.CFDA药品评价中心C.CFDA药品审核查验中心D.CFDA投诉举报中心
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考题 组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是A.CFDA药品审评中心B.CFDA药品评价中心C.CFDA药品审核查验中心D.CFDA投诉举报中心
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考题 CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为A、药效动力学评价方法B、体外研究法C、在体动物模型法D、药物动力学评价方法E、临床比较试验法
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考题 CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为A.药效动力学评价方法B.体外研究法C.在体动物模型法D.药物动力学评价方法E.临床比较试验法
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考题 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA食品药品审核查验中心 C.CFDA药品审评中心 D.CFDA药品评价中心参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是
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考题 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心 D.CFDA执业药师资格认证中心承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是
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考题 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA食品药品审核查验中心 C.CFDA药品审评中心 D.CFDA药品评价中心开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是
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考题 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA食品药品审核查验中心 C.CFDA药品审评中心 D.CFDA药品评价中心医疗器械不良事件监测与评价的机构是
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考题 组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）A、CFDA药品审评中心B、CFDA药品评价中心C、CFDA药品审核查验中心D、CFDA投诉举报中心
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考题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、CFDA食品药品审核查验中心C、CFDA药品审评中心D、CFDA药品评价中心
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考题 加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、CFDA药品审评中心C、CFDA药品评价中心D、CFDA食品药品审核查验中心
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考题 组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是（）A、CFDA药品审评中心B、CFDA药品评价中心C、CFDA药品审核查验中心D、CFDA投诉举报中心
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考题 下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、CFDA食品药品审核查验中心C、CFDA药品审评中心D、CFDA药品评价中心
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考题 组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、CFDA药品审评中心C、CFDA药品评价中心D、CFDA食品药品审核查验中心
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考题 负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、CFDA药品审评中心C、CFDA药品评价中心D、CFDA食品药品审核查验中心
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考题 目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A、多种溶出度检测方法B、生物等效性试验C、药效等效性试验D、治疗等效性试验
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考题 CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》中对参比制剂的描述是（）A、用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物B、用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物C、用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物D、用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物
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考题 CFDA公布的（）里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表A、2012年的《国家药品安全“十二五”规划》B、2007年的新版《药品注册管理办法》C、2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》D、2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
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考题 多选题CFDA公布的（）里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表A2012年的《国家药品安全“十二五”规划》B2007年的新版《药品注册管理办法》C2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》D2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
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考题 单选题CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》中对参比制剂的描述是（）A 用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物B 用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物C 用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物D 用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物
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考题 单选题CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（　　）。A 药效动力学评价方法B 体外研究法C 在体动物模型法D 药物动力学评价方法E 临床比较试验法
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