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判断题
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。()
A

B


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考题 对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。() 此题为判断题(对,错)。

考题 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。()

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考题 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。()

考题 对怎样的数据须加以核实?

考题 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。

考题 以下说法正确的有()A、复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。B、各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。C、除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。

考题 判断题风险可接受程度是指在企业目标实现的过程中所能接受的偏离程度。A 对B 错

考题 判断题对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。A 对B 错

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考题 判断题在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。()A 对B 错

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考题 判断题研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()A 对B 错

考题 判断题请示的理由要客观、充分,必要时可用附件作详尽说明,以简化正文。A 对B 错

考题 问答题对怎样的数据须加以核实?

考题 判断题临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。A 对B 错

考题 判断题对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。A 对B 错

考题 判断题散布图相关性规律的运用范围不能随意扩大到观测值数据范围以外。()A 对B 错

考题 判断题在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。A 对B 错

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考题 判断题当船舶垃圾向港口接受设施排放时,船方须从垃圾接受者处得到一份有关说明的收据或证明并加以保留。A 对B 错

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