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单选题
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？（）
A
试验目的及要解决的问题明确
B
预期受益超过预期危害
C
临床试验方法符合科学和伦理标准
D
以上三项必须同时具备
参考答案
参考解析
解析：
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考题
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?（）A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.三级甲等医院D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
考题
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是A．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议B．各中心同期进行临床试验C．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求D．建立标准化的评价方法E．加强监查员的职能
考题
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是A．各中心同期进行临床试验B．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求C．建立标准化的评价方法D．加强监查员的职能E．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
考题
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）A、设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B、后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C、三级甲等医院D、人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
考题
以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B、试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等C、受试者参加试验的预期受益和风险D、受试者必须完成试验的义务和责任E、受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
单选题关于药物临床试验管理的说法，错误的是（ ）A
新药上市前须完成IⅤ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系B
试验药物应在符合《药品生产量管理规范》的车间制备C
应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书D
临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批
考题
单选题以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）A
参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B
试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等C
受试者参加试验的预期受益和风险D
受试者必须完成试验的义务和责任E
受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
单选题下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）A
设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B
后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C
三级甲等医院D
人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
考题
单选题下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）A
试验目的B
受试者可能遭受的风险及受益C
临床试验的实施计划D
试验设计的科学效率
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