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下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?（）
A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
参考答案
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考题
新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验
考题
新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言S
新药临床试验应遵循四个必须，其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言C.必须符合GCPD.必须在中检所进行试验E.必须符合GMP
考题
依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康( )A．应该服从于药物临床试验的需要B．必须与对科学和社会利益考虑相一致C．必须高于对科学和社会利益的考虑D．必须等同于对科学和社会利益的考虑E．应该给予一定的保障
考题
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验B．可以只进行I、Ⅱ期临床实验C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
考题
下列说法正确的是A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象D、麻醉药品不需要进行临床试验E、第一类精神药品不需要进行临床试验
考题
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，申请新药注册时A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B．可以只进行I、Ⅱ期临床试验C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
考题
下列说法正确的是A.麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验B.麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象C.麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象D.麻醉药品不需要进行临床试验E.第一类精神药品不需要进行临床试验
考题
依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
考题
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗械创新的意见》，以下关于临床试验管理的说法，错误的是A.临床试验机构资格认定实行备案管理
B.具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定的网站登记备案
C.备案后，临床试验机构可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验
D.临床试验必须经审批才能进行
考题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验新药上市后在社会群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（ ）
考题
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）A、设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B、后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C、三级甲等医院D、人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
考题
单选题申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A
新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验B
经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C
已上市中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验D
申请已有国家标准的药品注册，一般需要进行临床试验
考题
单选题下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）A
设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B
后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C
三级甲等医院D
人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
考题
单选题下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？（）A
试验目的及要解决的问题明确B
预期受益超过预期危害C
临床试验方法符合科学和伦理标准D
以上三项必须同时具备
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