考题
在获得伦理批件后,如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改,必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后,将会出具新的伦理批件,此时,才可以用新方案继续试验。
A、SAE报告B、违背方案报告C、修正案申请报告D、暂停/终止试验申请报告
考题
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：（）A.受试者入选方法是否适当B.知情同意书内容是否完整易懂C.受试者是否有相应的文化程度D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
考题
在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
考题
下列哪项不包括在试验方案内?（）A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书
考题
PICC穿刺时,患者应签署()。
A、手术同意书B、置管知情同意书C、麻醉知情同意书D、应急预案知情同意书E、没有严格要求
考题
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，再征得受试者同意。()
考题
在药物临床试验过程中保障受试者的权益,审查试验方案、知情同意书等文件,持续追踪方案修改和项目的动态的组织称为()。
A.申办者B.CROC.伦理委员会D.机构办公室
考题
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、试验方案E、病例报告表
考题
保障受试者权益的主要措施是A．知情同意书的签订B．伦理委员会严格审议试验方案C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D．伦理委员会与知情同意书E．伦理委员会的确立
考题
伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）A、研究方案B、知情同意书C、研究方案和知情同意书D、试验者资格
考题
在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）A、书面修改知情同意书B、报伦理委员会批准C、再次征得受试者同意D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
考题
试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。
考题
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）A、受试者入选方法是否适当B、知情同意书内容是否完整易懂C、受试者是否有相应的文化程度D、受试者获取知情同意书的方式是否适当
考题
保护受试者权益的主要措施是（）A、临床试验方案B、伦理委员会C、试验药品药检报告D、知情同意书
考题
保障受试者权益的主要措施是（）A、知情同意书的签订B、伦理委员会严格审议试验方案C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D、伦理委员会与知情同意书
考题
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
考题
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
考题
下列哪项不包括在试验方案内（）A、试验目的B、试验设计C、病例数D、知情同意书
考题
什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）A、伦理委员会B、知情同意书C、临床试验方案D、科技处
考题
（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
考题
判断题为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。A
对B
错
考题
多选题什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）A伦理委员会B知情同意书C临床试验方案D科技处
考题
单选题每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是（ ）。A
知情同意B
知情同意书C
研究者手册D
试验方案E
病例报告表
考题
判断题试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。A
对B
错
考题
判断题如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，再征得受试者同意。A
对B
错
考题
单选题伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）A
受试者入选方法是否适当B
知情同意书内容是否完整易懂C
受试者是否有相应的文化程度D
受试者获取知情同意书的方式是否适当
