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构成检查批的基本原则是同一批内的产品应该是在不同时期，用不同生产方法，用不同来源或不同批号的材料生产的产品混成一批。
参考答案
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考题
冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
考题
冻干产品批次的划分为A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
考题
下列关于批的组成的说法正确的有( )。A．检验批的组成，对于质量保证有很大的影响B．检验批的组成，对于质量保证的影响不大C．组成批的基本原则是：同一批内的产品应当是在不同条件下生产的D．组成批的基本原则是：同一批内的产品应当是在同一制造条件下生产的E．批量越大，单位产品所占的检验费用的比例就越小
考题
检验批是提交进行检验的一批产品，也是作为检验对象而汇集起来的一批产品。下列属于同一个检验批的是（ ）。A.同型号生产条件和生产时间基本相同的单位产品组成的B.从两个工厂采购的同一种电器元件C.同一工人在同一设备上生产的接口不同的键盘D.两个加工水平不同的工人生产的同种产品
考题
冻干产品批的划分A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
考题
片剂的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品
考题
化学原料药的的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品
考题
根据下列选项，回答 98～100 题：A．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B．可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C．以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批E．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批第 98 题 间歇生产的原料药（ ）
考题
通常检验批由( )组成。A．同型号、同等级和同种类(尺寸、特性、成分等)，且生产条件和生产时间基本相同的单位产品B．不同时期生产的产品混在同一批交检C．从两个工厂采购的同一种电器元件D．同一工人在同一设备上生产的接口不同的键盘，两个加工水平不同的工人
考题
根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
考题
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
考题
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
考题
除另有规定外，无菌药品批次划分的原则，按（）要求进行划分。A、大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯B、粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批C、冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批D、眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
考题
单选题下列关于批的组成的说法不正确的是（）。A
检验批的组成，对于质量保证有很大的影响B
组成批的基本原则是：同一批内的产品应当是在不同条件下生产的C
组成批的基本原则是：同一批内的产品应当是在同一制造条件下生产的D
批量越大，单位产品所占的检验费用的比例就越小
考题
单选题间歇生产的原料药（）A
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B
可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
考题
单选题大容量注射剂（）A
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B
可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
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