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单选题
间歇生产的原料药()
A
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B
可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
C
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
D
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
参考答案
参考解析
解析:
更多 “单选题间歇生产的原料药()A 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B 可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C 以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批” 相关考题
考题
根据下列选项,回答下列各题。 A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.间歇生产的原料药 E.连续生产的原料药 2010年修订GMP规定 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
考题
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是A.乙企业应当取得A原料药的批准文号,并对A原料药的质量负责
B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
D.甲乙企业均按制售假药论处
考题
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是A.甲乙双方的行为是合法的商业协议
B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后,有效期5年
C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书,则该行为是合法的
D.原料药不得委托生产
考题
单选题不符合原料药生产批次的划分原则为()。A
间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批B
连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批C
间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D
A和B都是
考题
单选题可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()A
大(小)容量注射剂B
粉针剂C
连续生产的原料药D
间歇生产的原料药
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