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无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免产品遭受污染。

参考答案

更多 “无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免产品遭受污染。” 相关考题
考题 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( )。A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求
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考题 根据《药品管理法》的规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合A、卫生要求B、无菌要求C、药用要求D、密闭要求E、强度要求
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考题 以下关于无菌操作法的叙述，正确的是A、严密控制操作环境的洁净度。B、相关设备、包装容器、塞子等应采用适当的方法灭菌，并防止再次污染C、操作过程的无菌保证应通过培养基无菌灌装模拟试验验证D、应严密监控操作环境的无菌空气质量、操作人员素质以及各物品的无菌性E、无菌操作工艺应定期进行验证
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考题 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合A:卫生要求B:药用要求C:化学纯要求D:无菌要求E:医用要求
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考题 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）?A、卫生要求B、药用要求C、化学纯要求D、无菌要求
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考题 清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。
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考题 无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被（）。
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考题 无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。
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考题 从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。
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考题 无菌药品生产，应当定期进行（），及时发现耐受菌株及污染情况。
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考题 每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。
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考题 无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？
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考题 无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内（）的微生物污染，应当验证熏蒸剂的（）。
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考题 无菌药品生产应当按照（）方式设计更衣室，使更衣的（）分开，尽可能避免工作服被（）污染。
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考题 药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督，判断产品是否被微生物污染的指标是（）A、无菌检查B、微生物限度检查C、控制菌检查D、内毒素检查
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考题 填空题每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。
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考题 填空题无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。
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考题 填空题无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被（）。
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考题 单选题药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督，判断产品是否被微生物污染的指标是（）A 无菌检查B 微生物限度检查C 控制菌检查D 内毒素检查
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考题 填空题从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。
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考题 填空题无菌药品生产，应当定期进行（），及时发现耐受菌株及污染情况。
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考题 问答题2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作100%的检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因，除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外，目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍，国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保证过程，以证明成品的密封性。”那么对于使用BFS设备灌装的滴眼剂及使用铝塑复合管包装的眼用凝胶产品，可不必执行100%检漏的要求，只按要求进行相应的验证即可，这么做是否可行？（FL1-77）
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考题 问答题无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？
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考题 填空题无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免产品遭受污染。
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考题 填空题无菌药品生产应当按照（）方式设计更衣室，使更衣的（）分开，尽可能避免工作服被（）污染。
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考题 填空题无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内（）的微生物污染，应当验证熏蒸剂的（）。
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考题 判断题清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。A 对B 错
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