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培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。


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考题 单位应当进行消防安全教育培训,其中消防安全重点单位应当至少每()。进行一次,公共聚集场所应当每()。进行一次。A.半年,年 B.年,半年 C.季度,半年 D.半年,季度

考题 水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)

考题 在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。A、1B、2C、3D、4

考题 无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。

考题 消防安全重点单位应当按照灭火和应急疏散预案,至少每半年进行一次演练,其他单位结合本单位实践,至少()组织一次演练。A、每两年B、每年C、每半年

考题 消防安全重点单位应当按照灭火和应急疏散预案,至少每()进行一次演练。A、月B、季度C、半年D、年

考题 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。

考题 培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。

考题 怎样进行培养基模拟灌装试验?

考题 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。

考题 无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。

考题 动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。

考题 培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的()。批量较小的产品,培养基灌装数量应至少等于()。

考题 关于培养基灌装试验,是针对生产线验证的,还是针对申报产品进行的(每个产品都要灌装三批验证),请问:生产线验证能否代替申报产品的灌装试验(同类品种)?采用何种培养基,硫乙醇酸盐和改良马丁两种培养基都要吗?GMP检查中不同包装规格是否都需要进行三批次的灌装试验?

考题 培养基灌装试验年度再验证每年两次,每次几批?

考题 消防安全重点单位应当按照灭火和应急疏散预案的要求,应当至少每()进行一次。A、季B、年C、半年D、2个月

考题 填空题无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。

考题 单选题消防安全重点单位应当按照灭火和应急疏散预案,至少每半年进行一次演练,其他单位结合本单位实践,至少()组织一次演练。A 每两年B 每年C 每半年

考题 填空题培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。

考题 填空题无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。

考题 问答题水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)

考题 填空题培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。

考题 填空题培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。

考题 填空题培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的()。批量较小的产品,培养基灌装数量应至少等于()。

考题 填空题动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。

考题 填空题培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。

考题 问答题怎样进行培养基模拟灌装试验?