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轧盖会产生大量微粒,应当设置单独的轧盖区域并设置适当的()装置,不单独设置轧盖区域的,应当能够证明轧盖操作对产品质量没有不利影响。

  • A、防护
  • B、抽风
  • C、换气
  • D、隔离

参考答案

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考题 照明灯具上应设置断开电源后才能打开透明件的连锁装置,或者设置“严禁带电开盖”的警告牌。

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考题 轧纹装置

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考题 填空题无菌药品生产轧盖会产生大量微粒,应当设置()轧盖区域并设置适当的()装置。

考题 单选题轧盖会产生大量微粒,应当设置单独的轧盖区域并设置适当的()装置,不单独设置轧盖区域的,应当能够证明轧盖操作对产品质量没有不利影响。A 防护B 抽风C 换气D 隔离

考题 单选题洁净级别要求D级别的操作岗位是()A 粉针轧盖B 胶囊填充C 粉针分装D 输液灭菌

考题 多选题非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。A处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求)等B灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制C直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放D无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装

考题 单选题抗震设防8度地区的砌体房屋,圈梁位置设置正确的是( )。A 屋盖和楼盖处的所有内横墙设置B 屋盖和楼盖处的外墙和纵横墙设置C 只需在楼盖处的外墙和内纵墙设置,屋盖处不必设置D 只需在屋盖处的外墙和内纵墙设置,楼盖处不必设置

考题 问答题冻干粉针车间的设计中,洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置?(FL1)

考题 问答题冻干粉针轧盖间设计为C+A时,轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗?(FL1)

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考题 多选题下列关于柜员轧库功能的描述中,正确的包括()。A柜员轧库分为重空轧库和现金轧库两个部分B重空轧库和现金轧库需选择不同的交易分别完成C用户可多次进行轧账处理,也可在轧账流程中随时终止轧账处理D每次轧账结束后,如用户执行了“用户签退”以外的任何交易,系统会自动将该用户设置为未轧账的状态