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提倡由()等单位组成标准起草协作组共同起草标准。
- A、研究机构
- B、教育机构
- C、学术团体
- D、行业协会
参考答案
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考题
发生药品群体不良事件,以下说法正确的是()。A、药品生产企业应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况B、药品经营企业应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售C、医疗机构应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施D、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
考题
食品药品监督管理部门办理行政处罚案件需要其他地区食品药品监督管理部门协助调查、取证的,协助部门一般应当在接到协助调查函之日起()工作日内完成相关工作。A、5个B、15个C、10个D、30个
考题
进口药品,其中()必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续;检验不符合标准规定的,口岸药品监督管理局不予进口备案。A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品B、首次在中国境内销售的药品C、国务院规定的其他药品D、非首次在中国境内销售的药品
考题
对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变()的特殊疫苗注册申请,国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。A、注册工艺B、质量标准C、生产工艺及质量指标D、批生产记录
考题
生物制品批签发,是指国家对(),每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品
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