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发生药品群体不良事件，以下说法正确的是（）。
- A、药品生产企业应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
- B、药品经营企业应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
- C、医疗机构应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
- D、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
参考答案
更多 “发生药品群体不良事件，以下说法正确的是（）。A、药品生产企业应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况B、药品经营企业应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售C、医疗机构应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施D、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施” 相关考题
考题
依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()。A、应当向药品监督管理部门报告B、应当通知药品生产企业或者供货商C、应当立即停止销售或者使用该药品D、应当立即退给药品生产企业或者供货商E、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
考题
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
考题
根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B．药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D．省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作E．SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
考题
不属于召回义务的内容是A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D、药品生产企业负责将召回的药品销毁E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件，说法正确的是A. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查C. 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售D. 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用E. 设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
考题
根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的A. 应当立即停止销售或者使用该药品B. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品C. 应当立即退给药品生产企业或者供货商D. 应当通知药品生产企业或者供货商E. 应当向药品监督管理部门报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部B. 设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
考题
根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
考题
不属于召回义务的内容是A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D.药品生产企业负责将召同的药品销毁E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
考题
不属于召回义务的内容是A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D.药品生产企业负责将召回的药品销毁E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
考题
下列说法错误的是A.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告
C.药品群体不良事件，应当立即报告，必要时可以越级报告
D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査，在15日内完成调查报告
考题
对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业．使用单位停止销售和使用该药品
B．药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C．药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
考题
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的A.应当立即向药品监督管理部门报告
B.应当立即通知药品生产企业或者供货商
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
考题
根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 （ ）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告
B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
考题
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）A应当立即通知药品生产企业或者供货商B应当立即向药品监督管理部门报告C在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品D应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
考题
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项？（）A应当立即停止销售或者使用该药品B应当立即退给药品生产企业或者供货商C应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品D应当向药品监督管理部门报告
考题
对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（）A药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估D药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商
考题
药品经营企业发现群体事件应该怎样做（）A、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业B、同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售C、协助药品生产企业采取相关控制措施D、以上均正确
考题
群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告D、以上均正确
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）A、应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告B、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》D、立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》E、立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查
考题
根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）A、应当立即停止销售或者使用该药品B、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品C、应当立即退给药品生产企业或者供应商D、应当通知药品生产企业或者供货商E、应当向药品监督部门报告
考题
单选题群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）A
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告B
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C
对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告D
以上均正确
考题
单选题药品经营企业发现群体事件应该怎样做（）A
药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业B
同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售C
协助药品生产企业采取相关控制措施D
以上均正确
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）A应当立即停止销售或者使用该药品B应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品C应当立即退给药品生产企业或者供应商D应当通知药品生产企业或者供货商E应当向药品监督部门报告
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