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药品检验所应建立质量保证体系,涉及哪些方面?


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考题 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。() 此题为判断题(对,错)。

考题 药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的( )。查看材料

考题 GMP目标因素是什么?①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。A.①②B.②③C.①②③D.①③

考题 司法鉴定机构为什么要建立质量保证体系,如何建立?

考题 从事药品注册检验的药品检验所应当A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备B.符合药品注册检验的质量保证体系C.符合药品注册检验的技术要求D.符合"GMP"的要求E.符合"GLP"的要求

考题 从事药品注册检验的药品检验所应当A.符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求B.符合药品注册检验的质量保证体系要求C.符合国家计量认证的要求D.配备设备与相适应的人员E.符合药品注册检验的技术要求

考题 建立质量保证体系的要求有A.制定明确的质量目标和质量计划B.建立一个综合质量管理机构C.建立一个有效的质量检验工作体系D.按PDCA循环组织质量保证体系的运转

考题 下列施工质量保证体系的内容中,属于施工阶段工作保证体系的有()。 A、 建立施工现场管理制度 B、 建立质量检验制度 C、 开展群众性的QC活动 D、 做好成品保护 E、 建立质量信息系统

考题 (2015年)下列施工质量保证体系的内容中,属于施工阶段工作保证体系的有( )。 A.建立质量检验制度 B.建立施工现场管理制度 C.做好成品保护 D.建立质量信息系统 E.开展群众性的 QC 活动

考题 下列施工质量保证体系的内容中,属于工作保证体系的是()。 A、 明确施工质量目标 B、 树立“质量第一”的观点 C、 建立质量管理组织 D、 建立质量检查制度

考题 建立和完善质量保证体系是监理单位组织建设的关键内容之一,根据你对建立和完善质量保证体系任务的理解,下图中①②③表示的内容分别是( )。 A.专家组、业主单位、质量控制组 B.监理单位质量保证体系、质量控制组、专家组 C.专家组、质量控制组、承建单位质量保证体系 D.监理单位质量保证体系、专家组、质量控制组

考题 仓储质量管理要求建立健全质量保证体系。

考题 口岸药品检验所应当到()规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。A、《进口药品口岸检验通知书》B、《进口药品批件》C、《进口药品通关单》D、《进口药品注册证》

考题 简述采购质量管理保证体系的建立。

考题 建立质量保证体系的要求有()。A、制定明确的质量目标和质量计划B、建立一个综合质量管理机构C、建立一个有效的质量检验工作体系D、按PDCA循环组织质量保证体系的运转

考题 请根据《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的有关规定,简述薄层色谱鉴别所应记录的内容。

考题 药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?

考题 药品生产文件管理制度涉及哪些方面?

考题 如何建立临床试验的质量保证体系?

考题 质量管理的发展大体经历了三个阶段,其中包括()。A、建立质量责任制阶段B、统计质量控制阶段C、推行质量保证体系阶段D、质量检验阶段

考题 药品生产企业应建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,对可能存在安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。

考题 下列施工质量保证体系的内容中,属于施工阶段工作保证体系的有()A、建立质量检验制度B、建立施工现场管理制度C、做好成品保护D、建立质量信息系统

考题 单选题下列施工质量保证体系的内容中,属于施工阶段工作保证体系的有()A 建立质量检验制度B 建立施工现场管理制度C 做好成品保护D 建立质量信息系统

考题 单选题下列选项中不是药品上市许可持有人义务的是(  )A 建立药品质量保证体系并定期审核B 参与药物临床试验C 建立药品上市放行规程并严格执行D 建立并实施药品追溯制度

考题 问答题药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?

考题 多选题下列施工质量保证体系的内容中,属于施工阶段工作保证体系的是( )。*A建立施工现场管理制度B建立质量检验制度C做好成品保护D建立质量信息系统E开展群众性的QC活动

考题 单选题下列施工质量保证体系的内容中,属于工作保证体系的是()。A 建立质量检查制度B 明确施工质量目标C 树立“质量第一”的观点D 建立质量管理组织